中国经济网北京3月19日讯 上海阳光医药采购网3月17日发布了关于取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单的公告。
四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品，目前尚未执行。根据2025年3月17日四川省药监局发布的监督检查通告，持有人四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产，暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市销售。
按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，四川海梦智森生物制药有限公司违背在申报材料中作出的承诺，与其委托生产企业太极集团四川太极制药有限公司违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》有关条款。联合采购办公室决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格，同时将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”，暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
第十批集采中选结果将于2025年4月在全国各省份落地实施。由四川海梦智森生物制药有限公司作为间苯三酚注射液主供企业的省份，应按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》相关条款启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当新确认的主供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。
上海阳光医药采购网同日还发布关于暂停四川海梦智森生物制药有限公司的间苯三酚注射液采购资格的通知。
上海市医药集中招标采购事务管理所表示，根据《关于取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格并将该信息变更企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单的公告》的有关内容，2025年3月17日24时起暂停四川海梦智森生物制药有限公司的间苯三酚注国家射液采购资格。
财联社在报道《“地板价”中标间苯三酚注射液风波再起 海梦智森与太极集团下属企业均被罚》提到，之所以海梦智森的间苯三酚如此被行业内外关注，是因为在第十批国采的竞价现场，B证企业四川海梦智森（委托太极集团四川太极制药生产）报出0.22元/支的地板价，相较最高限价降幅超九成，而且该价格相较于第二顺位企业的报价0.44元/支，降幅达50%。最终中选结果显示，四川海梦智森以第一顺位选择了河北、黑龙江、四川、云南、陕西，五个地区最终首年约定采购量合计约为1541万支，按照0.22元/支计算，四川海梦智森的间苯三酚注射剂的首年约定采购金额约为339万元。
天眼查APP显示，太极集团四川太极制药有限公司，成立于1992年，位于四川省成都市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本217万人民币，实缴资本217万人民币。西南药业股份有限公司为控股股东，持股74.65%。
太极集团（600129.SH）年报显示，控股子公司西南药业持有太极集团四川太极制药有限公司（简称“四川太极制药”）74.65%的股权，公司通过控股西南药业，间接持有该公司74.65%的股权。
（责任编辑：徐自立）
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